標準品
發布時間：
2023/02/06 22:02
對照品和標準品是兩種不同的定義，在中國有明確界定：對照品就是指用以評定、檢測、含量測量和計量檢定儀器設備特性校準的標準物質，而標準品就是指用以抗菌素或生物醫藥中生物測定、含量或效價檢測的標準物質，以效價企業(u)表明。這兩回事在文獻中常常搞混，參照物質便是標準物質，只是一種物質的二種秘方。不正確可能是因為一些藥品不僅有對照品還有標準品所造成的。比如用微生物菌種法測定頭孢類抗生素阿佩爾效價時刻，用液相色譜法或紫外線法測定頭孢類抗生素阿佩爾標準品時，應用對照品。當使用非那西丁做為溶點校準物質時，應用溶點規范，當明確含量時，應用參照物質。乃至同一物質的標準品和對照品也有可能有著不同的規格型號、校準方法與主要用途。1.對照品和標準品這個概念不具體。對照品和標準品是兩種不同的定義，在中國有明確界定：對照品就是指用以評定、檢測、含量測量和計量檢定儀器設備特性校準的標準物質，而標準品就是指用以抗菌素或生物醫藥中生物測定、含量或效價檢測的標準物質，以效價企業(u)表明。這兩回事在文獻中常常搞混，覺得對照品物質是標準物質，只是一種物質的這兩種說法。不正確的原因可能是一些藥品不僅有對照品還有標準品。比如用微生物菌種法測定頭孢類抗生素阿佩爾效價時刻，用液相色譜法或紫外線法測定頭孢類抗生素阿佩爾標準品時，應用對照品。當使用非那西丁做為溶點校準物質時，應用溶點規范，當明確含量時，應用參照物質。乃至同一物質的標準品和對照品也有可能有著不同的規格型號、校準方法與主要用途。2對照品或標準品的混合物質。混和對照品或標準品，一般用非其校準方式的對照品或標準品開展含量測量，是食品檢驗中經常會出現但還沒有引起關注問題。盡管同一批號不一樣校準方式的對照品含量有非常好的關聯性，但并有所不同，有時候差別會非常大。盡管細則明文規定，公布的對照品只能用于原文中所規定的統計分析方法。可是，(1)所提供的對照品使用說明不足詳盡，大多數并沒有對照品的質量標準和校準方式；(2)對標準物質或標準物質的規范使用缺乏了解；(3)日常科學研究中無法找到對應的對照品；(4)在藥典文字中，常常存有對照品物質混合使用問題。通常用于含量測量的標準物質或對照品用以溶出實驗，但含量測定法與溶出統計分析方法不一樣，易造成混合使用。
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